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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-11-20T18:33:46Z-
dc.date.available2023-11-20T18:33:46Z-
dc.date.issued2022-05-25-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7189-
dc.description.abstractRENOVAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DAS BPF PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DA INDÚSTRIA NACIONAL. MEDIDA PREVENTIVA. SUSPENSÃO DA COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IVD. RELACIONADO À COVID-19. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação enseja a não renovação do Certificado de Boas Práticas de Boas Práticas de Fabricação (Resolução RDC 16/2013, itens 7.1.1.2, 7.2.1.1 a 7.2.1.5, 5.6.2, 4.1, 5.5 e 2.2.2) CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 659/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical7 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.683267/2020-21 - SEI 25351.927546/2020-11pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2422345/20-4pt_BR
dc.description.additionalSJO 15/2022pt_BR
dc.subject.keywordRenovaçãopt_BR
dc.subject.keywordCertificação de Boas Práticas de Fabricaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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