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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7189
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto 659 -2022 - Mobius Life - rmfp -csrs.pdf Restricted Access | 2.74 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-20T18:33:46Z | - |
dc.date.available | 2023-11-20T18:33:46Z | - |
dc.date.issued | 2022-05-25 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7189 | - |
dc.description.abstract | RENOVAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DAS BPF PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DA INDÚSTRIA NACIONAL. MEDIDA PREVENTIVA. SUSPENSÃO DA COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IVD. RELACIONADO À COVID-19. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação enseja a não renovação do Certificado de Boas Práticas de Boas Práticas de Fabricação (Resolução RDC 16/2013, itens 7.1.1.2, 7.2.1.1 a 7.2.1.5, 5.6.2, 4.1, 5.5 e 2.2.2) CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 659/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 7 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.683267/2020-21 - SEI 25351.927546/2020-11 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2422345/20-4 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 15/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Certificação de Boas Práticas de Fabricação | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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