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Título: Voto n. 190/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2022
Resumo: INDEFERIMENTO DE ANUÊNCIA. PROJETO SEM DISCRIMINAÇÃO DE OBJETIVOS ESPECÍFICOS PARA FINS DE REGISTRO, CONSIDERANDO O USO PRETENDIDO Projeto sem objetivos específicos de pesquisa clínica enseja o indeferimento de anuência. RDC nº10/2015 CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.662125/2021-10
Número do expediente do recurso: 0561787/22-1
SJO 17/2022
Palavra Chave: Ensaios clínicos

Dispositivo médico

Projeto sem objetivos específicos

COVID-19
Tipo: Voto/Despacho
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Voto 190-2022-CRES3-IMUNOSCAN ENGENHARIA MOLECULAR LTDA.pdf
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