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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7351| Título: | Voto n. 194/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | SEM ANUÊNCIA AUSENCIA DE EVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS PARA DEMONSTRAR EFICÁCIA DO PRODUTO. A probabilidade não mensurada de resultados de falsos negativos enseja a não anuência. RDC n° 36/2015, art. 11, inc. V. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.043075/2021-69 Número do expediente do recurso: 0578406/22-5 SJO 17/2022 |
| Palavra Chave: | Eficácia Qualidade das amostras Probabilidade não mensurada |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 194-2022-CRES3-BECTON DICKINSON INDUSTRIAS CIRURGICAS LTDA.pdf Restricted Access | 180.51 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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