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Título: Voto n. 582/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2022
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. INFRAÇÃO SANITÁRIA. MEDICAMENTO. DESVIO DE QUALIDADE. ASPECTO. METILDOPA. COR. 1. Laudo de Análise do INCQS informa resultado insatisfatório para aspecto (cor). Demais parâmetros como dissolução, teor e uniformidade de conteúdo estão satisfatórios. Foi aplicada a pena de advertência. VOTO POR CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO, mantendo a penalidade de advertência.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 109/2012 - GFIMP/GGIMP
Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.567911/2012-14
Número do expediente do recurso: 1453466/17-5
SJO 18/2022
Palavra Chave: Desvio de qualidade

Laudo de análise fiscal

Penalidade de advertência
Tipo: Voto/Despacho
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Voto 582 - 2022 - CRES2 - FUNED - TACLCB.pdf
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