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Voto 196-2022-CRES3-Erba Diagnostics Brazil.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-11-22T14:10:40Z-
dc.date.available2023-11-22T14:10:40Z-
dc.date.issued2022-06-29-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7475-
dc.description.abstractNOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO. AUDITORIA INTERNA CANCELAMENTO. NÃO CUMPRIMENTO INTEGRAL DA EXIGÊNCIA TÉCNICA. INFORMAÇÕES INCOMPLETAS. O não cumprimento integral de exigência enseja o cancelamento do pedido de regularização, conforme art.11A da RDC nº 423 de 2020. As condições, as exigências e os procedimentos para a regularização de produtos devem ser atendidas integralmente para evitar a negativa do pedido, conforme art. 15 da Lei nº 6.360/1976.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 196/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical5 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.614085/2021-91pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0565108/22-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 18/2022pt_BR
dc.subject.keywordCancelamento da notificaçãopt_BR
dc.subject.keywordCumprimento parcial de exigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordDiagnóstico in vitropt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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