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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7489| Título: | Voto n. 120/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO DE PRODUTO. CONTROLE DE QUALIDADE. MÉTODO ANALÍTICO. PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. ESTUDO DE ESTABILIDADE ACELERADO. EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA. A ausência de cumprimento satisfatório de exigência técnica implica o indeferimento da petição inicial. Art. 7º da RDC nº 204/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.715550/2011-77 Número do expediente do recurso: 0501957/15-5 SJO 19/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS CONTROLE DE QUALIDADE Método analítico Produtos de degradação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 120-2022-CRES1-CIFARMA.pdf Restricted Access | 331.18 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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