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Título: Voto n. 931/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2022
Resumo: AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA. DEMAIS EMPRESAS. CONCESSÃO. IMPORTADORA. AFE VIGENTE PARA MESMA CLASSE DE PRODUTOS. INDEFERIMENTO. PETICIONAMENTO EQUIVOCADO. PEDIDO DE RECONSIDERAÇÃO PARA AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES. IMPOSSIBILIDADE. O recurso administrativo não pode ser utilizado para obter ampliação de atividades de autorização de funcionamento ativa quando a petição protocolada é de concessão de autorização de funcionamento, pois trata-se de institutos distintos, conforme previsto, respectivamente, nos incisos I e III do artigo 22 da RDC nº 16/2014. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.035810/2022-41
Número do expediente do recurso: 0565784/22-6
SJO 19/2022
Palavra Chave: Importadora

Produto para saúde

Erro de peticionamento

Ampliação de atividades
Tipo: Voto/Despacho
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Voto 931-2022-CRES2-AXIS MEDICAL DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA.pdf
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