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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7834Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 128-2022-CRES1-GALLIA.pdf Restricted Access | 537.9 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-11-24T13:36:47Z | - |
| dc.date.available | 2023-11-24T13:36:47Z | - |
| dc.date.issued | 2022-08-31 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7834 | - |
| dc.description.abstract | MEDICAMENTO CLONE. PÓS-REGISTRO. PROTOCOLO INTEMPESTIVO. CANCELAMENTO DE REGISTRO. SISTEMA ELETRONICO DE PETICIONAMENTO. INSTABILIDADE DO SISTEMA. PRINCIPIO DA BOA-FÉ. A comprovação de dificuldades de acesso ao sistema eletrônico de peticionamento não pode servir de argumento para restringir direitos terceiros, recaindo a responsabilidade das consequências de falhas no uso do sistema, quando comprovada a intenção de regularização, devendo ser aplicado o princípio da boa-fé objetiva disposto no art. 2º da Lei nº 9.784/99. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 128/2022/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 13 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 1439325/22-7 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 25/2022 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamento clone | pt_BR |
| dc.subject.keyword | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Protocolo intempestivo | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Instabilidade do sistema | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Princípio da boa-fé | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.597259/2019-20 | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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