Voto n. 103/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2023-11-24T13:38:21Z	-
dc.date.available	2023-11-24T13:38:21Z	-
dc.date.issued	2022-08-31	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7836	-
dc.description.abstract	MEDICAMENTO GENÉRICO. INCLUSÃO DE FABRICANTE DE IFA. PETIÇÃO INDEFERIDA. REGISTRO DO IFA INDEFERIDO. O IFA azitromicina di-hidratada deve estar registrado na Anvisa para que seja possível incluir como novo fabricante no registro de medicamento. Arts. 2º e 3º da RDC 57/2009; arts. 2º e 3º da IN 03/2013; art. 79 da RDC 359/2020; arts. 12 e 17 da Lei 6.360/76. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 103/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	10 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 5250408/21-4	pt_BR
dc.description.additional	SJO 25/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento genérico	pt_BR
dc.subject.keyword	Insumo Farmacêutico Ativo	pt_BR
dc.subject.keyword	Inclusão de novo fabricante	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro indeferido	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.687102/2011-50	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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