Voto n. 308/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2023-11-24T18:08:43Z	-
dc.date.available	2023-11-24T18:08:43Z	-
dc.date.issued	2022-09-14	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8003	-
dc.description.abstract	INDEFERIMENTO DE REGISTRO SIMPLIFICADO.DIVERGÊNCIA ENTRE O NIVEL SELECIONADO NO SIPTOX E O VERIFICADO NOS DADOS DA PETIÇÃO Produto simplificado que não diverge de formulador e/ou manipulador de produto matriz enseja seu indeferimento por se tratar de registro simplificado nivel II, de conformidade com a RDC Nº 184/2017. O produto simplificado contém os mesmos formuladores presentes na bula do produto matriz AVIATE 250 SC. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 308/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	11 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.012472/2018-08	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 2464630/22-5	pt_BR
dc.description.additional	SJO 26/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro simplificado	pt_BR
dc.subject.keyword	Divergência em relação ao produto matriz	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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