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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8004| Título: | Voto n. 155/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO DE PRODUTO. ESTUDO DE ESTABILIDADE. CONTROLE QUALIDADE DO IFA. PERFIL DE IMPUREZAS. RELATÓRIO DE PRODUÇÃO. FABRICANTE DO FÁRMACO. A ausência de documentação essencial para o peticionamento de registro de medicamento similar enseja o indeferimento da petição inicial por não atendimento aos requisitos da RDC nº 17/2007. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.009319/2011-62 Número do expediente do recurso: 0200019/17-1 SJO 27/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar Estudo de estabilidade CONTROLE DE QUALIDADE Fabricante do fármaco |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 155-2022-CRES1-Laboratório_Teuto.pdf Restricted Access | 340.02 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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