Voto n. 150/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2023-11-24T18:09:48Z	-
dc.date.available	2023-11-24T18:09:48Z	-
dc.date.issued	2022-09-21	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8006	-
dc.description.abstract	MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO DE PRODUTO. ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE. CENTRO DE ENSAIOS DE BIODISPONIBILIDADE NÃO CERTIFICADO. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE BIODISPONIBILIDADE. Os estudos de Bioequivalência somente serão aceitos para fins de registro de medicamento, quando realizados por Centro devidamente certificado por esta Agência Reguladora. Art. 3º da RDC nº 103/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 150/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	5 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.426916/2010-83	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 0643644/13-7	pt_BR
dc.description.additional	SJO 27/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento genérico	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de Bioequivalência/ Biodisponibilidade Relativa	pt_BR
dc.subject.keyword	Centro não habilitado	pt_BR
dc.subject.keyword	Certificado de Boas Práticas de Biodisponibilidade	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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