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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8008| Título: | Voto n. 147/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO DE PRODUTO. CONTROLE DE QUALIDADE. FORMULAÇÃO DO MEDICAMENTO. TEOR DE SOVENTES. DIVERGÊNCIA COM MEDICAMENTO REFERÊNCIA. A ausência de documentação essencial para o peticionamento de registro de medicamento genérico enseja o indeferimento da petição inicial. RDC nº 204/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.572951/2009-71 Número do expediente do recurso: 0841889/13-6 SJO 27/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento genérico CONTROLE DE QUALIDADE Divergência com o medicamento referência Ausência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto147-2022-CRES1-Vitamedic (Vitapan).pdf Restricted Access | 290.6 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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