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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8233
Título: | Voto n. 143/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
Ano de publicação: | 2023 |
Resumo: | PRODUTOS PARA SAÚDE. DESCUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO 1. Indeferimento do Certificado de Boas Práticas de Fabricação CBPF. Não atendimento das Boas Prática de Fabricação e nem das Condições Técnico Operacionais para fabricação de produto para Saúde Classe III. 2. Suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto Analisador de Gases Metabólicos - Produto Classe II como consequência do descumprimento das Boas Práticas de Fabricação. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | 25351.557383/2019-52 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4450308/22-1 SJO 03-2023 |
Palavra Chave: | Produtos para saúde Boas práticas de fabricação Descumprimento Suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto - 143 - 2023 - CRES2 - PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - CELR.pdf Restricted Access | 1.12 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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