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dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2024-01-23T16:41:26Z-
dc.date.available2024-01-23T16:41:26Z-
dc.date.issued2023-03-08-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8389-
dc.description.abstractMEDICAMENTO NOVO. REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS. INSUMO FARMACÊUTICO. CONTROLE DE IMPUREZAS. SOLVENTES. Não aceitação de utilização de solventes na última etapa de fabricação, que não comprove a eliminação de impurezas, impossibilitando determinar os principais constituintes e atestar que o controle da mistura seja adequado. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 26/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical9 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4265473/22-9pt_BR
dc.description.additionalSJO 05-2023pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento novopt_BR
dc.subject.keywordRegistropt_BR
dc.subject.keywordInsumo farmacêuticopt_BR
dc.subject.keywordControle de impurezaspt_BR
dc.subject.keywordSolventespt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo25351.698341/2020-12pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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