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Título: Voto n. 287/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2023
Resumo: RENOVAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. INDÚSTRIA NACIONAL. LÍQUIDOS CRIOGÊNICOS MEDICINAIS. AUSÊNCIA DE RELATÓRIO DE INSPEÇÃO. INDEFERIMENTO. MEDICAMENTOS. Ausência de Relatório de Inspeção da Vigilância Sanitária Competente acarreta o indeferimento da petição de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Indústria Nacional de Líquidos Criogênicos. Art.3º da RDC 25/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: 25351.586751/2018-99
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso: 2301195/21-0
SJO 05-2023
Palavra Chave: Certificação de boas práticas de fabricação

Renovação

Licença de importação

Líquidos criogênicos medicinais

Ausência do relatório de inspeção
Tipo: Voto/Despacho
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Voto 287 - 2023 - CRES2 - White Martins - rmfp.pdf
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