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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8832| Título: | Voto n. 184/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO DE REGISTRO DE SISTEMA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. AUSENCIA DE ASSINATURAS EM FORMULÁRIO. DOCUMENTO NOVO. Somente será admitida a juntada de provas documentais, em sede de recurso administrativo perante a Anvisa, quando se referirem a fato ou a direito superveniente ou quando as provas se destinarem a contrapor fatos ou razões posteriormente trazidas aos autos, de acordo com o art. 12 da RDC Nº 266/2021 CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.262280/2022-11 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4609731/22-3 SJO 09-2023 |
| Palavra Chave: | Indeferimento de registro Produto para saúde Material implantável em ortopedia Ausência de assinatura em formulário Documento novo |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 184-2023-CRES3-IOL IMPLANTES.pdf Restricted Access | 247.34 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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