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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9056| Título: | Voto n. 519/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | MEDICAMENTOS. DESVIO DE QUALIDADE COMPROVADO. RECOLHIMENTO, SUSPENSÃO DE SUA COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E DE SEU USO 1. Corpo estranho de coloração preta e aparência esponjosa em solução injetável Ringer Lactato. Inspeção visual. Recolhimento, suspensão de comercialização, distribuição e de uso de lote. 2. A gravidade do desvio de qualidade justifica medida sanitária preventiva. Desvio de qualidade classe II. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.115856/2022-43 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4534856/22-9 SJO 12-2023 |
| Palavra Chave: | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Medicamento Desvio de qualidade Recolhimento, suspensão da comercialização, distribuição e uso Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto_519_2023 - CRES2 - HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA-CELR.pdf Restricted Access | 2.59 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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