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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9416Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 29_2023_DIRE5_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 69.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
| dc.date.accessioned | 2024-03-01T18:44:28Z | - |
| dc.date.available | 2024-03-01T18:44:28Z | - |
| dc.date.issued | 2023-03-01 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9416 | - |
| dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. INDEFERIMENTO. RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. METODOLOGIA ANALÍTICA. Validação da metodologia analítica do teste de doseamento do princípio ativo no produto acabado em desacordo com a RE nº 899 de 2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 29/2023/DIRE5/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 8 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4181324/21-4 | pt_BR |
| dc.description.additional | ROP 02-2023 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Renovação de registro | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Metodologia analítica | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Estudos de estabilidade | pt_BR |
| dc.rights.access | Restricted access | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quinta Diretoria (DIRE5): | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25000.004046/88-43 | pt_BR |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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