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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9473| Título: | Voto n. 51/2023/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PÓSREGISTRO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO E NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA. INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. CONHECER do recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.368621/2017-65 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4454863/22-9 e 4456200/22-7 ROP 05-2023 |
| Palavra Chave: | Medicamento novo Pós-registro Nova concentração Nova indicação terapêutica Insuficiência documental |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 51_2023_DIRE5_Glaxosmithkline Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 85.74 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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