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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9602| Título: | Voto n. 260/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO. REGISTRO DE FÓRMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL. INSUFICIENCIA DOCUMENTAL. LAUDO ANALÍTICO. COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA.RELATORIO TECNICO. A conclusão da análise técnica com resultado insatisfatório, seja pela insuficiência da documentação técnica exigida em consonância com o Art. 2, inciso IV da RDC nº 204/2005 e demais resoluções vigentes Resoluções Anvisa nº 16/1999, 17/1999 e 18/1999 e da Resolução-RDC Anvisa nº 243/2018, gera o indeferimento da petição. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | 25351.394793/2022-81 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4948841/22-6 SJO 24-2023 |
| Palavra Chave: | Registro Nutrição enteral Insuficiência documental Laudo analítico Comprovação de segurança e eficácia |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 260-2023-CRES3-ATTIVOS MAGISTTRAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.pdf Restricted Access | 189.33 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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