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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9682
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto 0830222237-2023-CRES3-DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA..pdf Restricted Access | 108.13 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
dc.date.accessioned | 2024-03-19T20:12:27Z | - |
dc.date.available | 2024-03-19T20:12:27Z | - |
dc.date.issued | 2023-08-23 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9682 | - |
dc.description.abstract | NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE I. INDEFERIMENTO. SELO NOTARIAL DA DECLARAÇÃO DO FABRICANTE EM CHINES. AUSENCIA DE TRADUÇÃO JURAMENTADA. Declaração (incluindo os selos, as notarizações e a apostila) devem ser emitidos em português, inglês ou espanhol, sendo que as partes do documento que não estiverem sido emitidos nos referidos idiomas devem estar acompanhadas de tradução juramentada. Inciso II, art. 13 da RDC nº 751/2022. CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 0830222/23-7/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 3 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0396115/23-3 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 25-2023 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Produtos para saúde | pt_BR |
dc.subject.keyword | Notificação de dispositivo médico | pt_BR |
dc.subject.keyword | Classe I | pt_BR |
dc.subject.keyword | Selo notarial da declaração do fabricante no idioma chinês | pt_BR |
dc.subject.keyword | Ausência de tradução juramentada | pt_BR |
dc.rights.access | Restricted access | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
dc.relation.processo | 25351.194797/2023-42 | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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