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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9696
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto 0847356237-2023-CRES3-LABORATORIO DE PROTESE E ORTESE LTDA..pdf Restricted Access | 106.68 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
dc.date.accessioned | 2024-03-20T00:17:25Z | - |
dc.date.available | 2024-03-20T00:17:25Z | - |
dc.date.issued | 2023-08-23 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9696 | - |
dc.description.abstract | NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO, CLASSE I. INDEFERIMENTO. DECLARAÇÃO DO FABRICANTE. AUSENCIA DE TRADUÇÃO JURAMENTADA. SELO NOTARIAL NO IDIOMA CHINES. IMPOSSIBILIDADE DE IDENTIFICAÇÃO O ASSINANTE Ausencia da tradução juramentada de partes da declaração do fabricante que não estão redigidas em português, inglês ou espanhol. inciso II, art. 13 da RDC nº 751/2022. CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 0847356/23-7/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 3 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0585249/23-7 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 25-2023 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Produtos para saúde | pt_BR |
dc.subject.keyword | Notificação de dispositivo médico | pt_BR |
dc.subject.keyword | Classe I | pt_BR |
dc.subject.keyword | Ausência de tradução juramentada | pt_BR |
dc.subject.keyword | Impossibilidade de identificação do assinante | pt_BR |
dc.rights.access | Restricted access | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
dc.relation.processo | 25351.333516/2023-83 | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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