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Título: Voto n. 0847400/23-3/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2023
Resumo: NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO, CLASSE I. INDEFERIMENTO. AUSENCIA DOCUMENTAL DECLARAÇÃO DO FABRICANTE. Não há vinculação entre o informado nos formulários da petição e os documentos apresentados nos autos. RDC nº 751/2022, art, 10, parágrafo 4º. CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO
Número do Processo: 25351.343394/2023-33
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso: 0599592/23-1
SJO 25-2023
Palavra Chave: Produtos para saúde

Notificação de dispositivo médico

Classe I

Insuficiência documental

Declaração do fabricante
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto 0847400233-2023-CRES3-BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA..pdf
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