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Voto 0887500230-2023-CRES3-LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2024-03-20T22:51:03Z-
dc.date.available2024-03-20T22:51:03Z-
dc.date.issued2023-08-30-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9757-
dc.description.abstractREGISTRO DE FAMILIAS DE MATERIAL DE USO MÉDICO. INDEFERIMENTO. ANÁLISE TÉCNICA COM RESULTADO INSATISFATÓRIO. SEM COMPROVAÇÃO DE REQUISITOS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA. Análise técnica com resultado insatisfatório pelos documentos apresentados, além de não comprovaçao de requisitos de segurança e eficácia. Art 2º, Parágrafo Único da RDC nº 204/2005; RDC nº 546/2021 CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 0887500/23-0/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4992199/22-4pt_BR
dc.description.additionalSJO 26-2023pt_BR
dc.subject.keywordRegistro de famílias de material de uso médicopt_BR
dc.subject.keywordAnálise técnicapt_BR
dc.subject.keywordResultado insatisfatóriopt_BR
dc.subject.keywordSem comprovação de requisitos de segurança e eficáciapt_BR
dc.subject.keywordProdutos para saúdept_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo25351.126181/2022-68pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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