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Voto Dicol nº 242_2023_DIRE2_GMP-Orphan Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2024-04-18T13:29:25Z-
dc.date.available2024-04-18T13:29:25Z-
dc.date.issued2023-08-30-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11171-
dc.description.abstractAnalisa recurso administrativo interposto sob o expediente no 0016622/23-5 pela empresa GMP-ORPHAN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA contra decisão da Gerência-Geral de Recursos (GGREC) sobre o registro do medicamento novo CUPRIOR. Posição da relatora: CONHECER e DAR PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 242/2023/DIRE2/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical15 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0016622/23-5pt_BR
dc.description.additionalROP 13-2023pt_BR
dc.subject.keywordMedicamentopt_BR
dc.subject.keywordRegistropt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência documentalpt_BR
dc.subject.keywordSegurança e eficáciapt_BR
dc.subject.keywordEstudo fase 3pt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2):pt_BR
dc.relation.processo25351.688245/2020-58pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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