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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11171
Título: | Voto n. 242/2023/DIRE2/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2023 |
Resumo: | Analisa recurso administrativo interposto sob o expediente no 0016622/23-5 pela empresa GMP-ORPHAN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA contra decisão da Gerência-Geral de Recursos (GGREC) sobre o registro do medicamento novo CUPRIOR. Posição da relatora: CONHECER e DAR PROVIMENTO. |
Número do Processo: | 25351.688245/2020-58 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0016622/23-5 ROP 13-2023 |
Palavra Chave: | Medicamento Registro Insuficiência documental Segurança e eficácia Estudo fase 3 |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto Dicol nº 242_2023_DIRE2_GMP-Orphan Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 129.31 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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