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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11256| Título: | Voto n. 242/2023/DIRE3/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE BIODISPONIBILIDADE RELATIVA/BIOEQUIVALÊNCIA. LIMITES DE ACEITAÇÃO. Voto por CONHECER E DAR PROVIMENTO PARCIAL AO RECURSO, com retorno à área técnica. |
| Número do Processo: | 25000.016187/92-59 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 2723806/22-7 ROP 18-2023 |
| Palavra Chave: | Medicamentos Renovação de registro Medicamento similar Relatório de biodisponibilidade relativa Risco de desabastecimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 242_2023_DIRE3_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 156.51 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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