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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11264| Título: | Voto n. 421/2023/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | Registro de medicamento genérico. Indeferimento por ausência de laudo analítico, estudos de fotoestabilidade, validação de metodologia produtos de degradação e desenvolvimento de método de dissolução. Voto por VOTO por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso. |
| Número do Processo: | 25351.846644/2018-25 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4445865/22-2 ROP 20-2023 |
| Palavra Chave: | Registro Medicamento genérico Insuficiência documental Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 421_2023_DIRETOR_PRESIDENTE_IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda..pdf Restricted Access | 154.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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