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Voto nº 421_2023_DIRETOR_PRESIDENTE_IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2024-04-19T23:35:26Z-
dc.date.available2024-04-19T23:35:26Z-
dc.date.issued2023-12-08-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11264-
dc.description.abstractRegistro de medicamento genérico. Indeferimento por ausência de laudo analítico, estudos de fotoestabilidade, validação de metodologia produtos de degradação e desenvolvimento de método de dissolução. Voto por VOTO por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 421/2023/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical15 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4445865/22-2pt_BR
dc.description.additionalROP 20-2023pt_BR
dc.subject.keywordRegistropt_BR
dc.subject.keywordMedicamento genéricopt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência documentalpt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Diretoria Colegiada (Dicol):pt_BR
dc.relation.processo25351.846644/2018-25pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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