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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11264
Título: | Voto n. 421/2023/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2023 |
Resumo: | Registro de medicamento genérico. Indeferimento por ausência de laudo analítico, estudos de fotoestabilidade, validação de metodologia produtos de degradação e desenvolvimento de método de dissolução. Voto por VOTO por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso. |
Número do Processo: | 25351.846644/2018-25 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4445865/22-2 ROP 20-2023 |
Palavra Chave: | Registro Medicamento genérico Insuficiência documental Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto nº 421_2023_DIRETOR_PRESIDENTE_IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda..pdf Restricted Access | 154.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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