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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11711| Título: | Voto n. 1509/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO DO CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM. AUSÊNCIA DE RELATÓRIO DE INSPEÇÃO. MEDICAMENTOS. A empresa não possui Autorização de Funcionamento para as atividades de armazenar e distribuir medicamentos. Ausência de Relatório de inspeção, emitido há menos de 48 meses, da Vigilância Sanitária competente atestando o cumprimento das Boas Práticas de distribuição e/ou armazenagem de medicamentos acarreta o indeferimento da petição de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e /ou Armazenagem de Medicamentos. Art.3º da RDC 25/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR – LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.099970/2021-38 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 3667530/21-8 SJO 21-2023 |
| Palavra Chave: | CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Distribuição e armazenagem Insuficiência de documentação Relatório de inspeção Autorização de Funcionamento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 1509 - 2023- CRES2 - AC FL Farmácia e Drogaria LTDA. -rmfp.pdf Restricted Access | 2.06 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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