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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO ABERTO (CC BY-NC-ND 4.0) - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa permite o reconhecimento da produção intelectual como sendo de acesso aberto, adotando-se assim, a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NonDerivates 4.0 International. Concedendo a outros que realizem o download e compartilhamento da produção intelectual desde que atribuam crédito ao autor, mas sem que possam alterá-los de nenhuma forma ou utilizá-los para fins comerciais.pt_BR
dc.contributor.authorConferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano-
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorConselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)pt_BR
dc.date.accessioned2025-05-05T12:11:57Z-
dc.date.available2025-05-05T12:11:57Z-
dc.date.issued2012-12-17-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15858-
dc.description.abstractDesenvolvida pelo Grupo de Trabalho de Especialistas da ICH apropriado e foi submetida à consulta das partes reguladoras, de acordo com o Processo da ICH. Na Etapa 4 do Processo, a minuta final é recomendada para adoção pelos órgãos reguladores da União Europeia, do Japão e dos EUA. Elaborada por iniciativa da Interfarma e revisada pela Anvisa. Define o formato e o conteúdo recomendados de um RPBR e fornece um esboço dos pontos a serem considerados em sua reparação e apresentação.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleRelatório Periódico de Avaliação de Risco de Benefício (RPBR) E2C(R2)pt_BR
dc.typeRelatóriopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.rights.holderConselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical48 p.pt_BR
dc.subject.keywordMONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CONTROLEpt_BR
dc.subject.keywordMedicamentospt_BR
dc.subject.keywordAvaliação benefício-risco de produtospt_BR
dc.subject.keywordSegurança do pacientept_BR
dc.rights.accessOpen Accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos

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