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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15860| Título: | Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) E2C(R2) |
| Autor(es): | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) |
| Ano de publicação: | 2012 |
| Resumo: | Define o formato e o conteúdo recomendados de um RPBR e fornece um esboço dos pontos a serem considerados em sua reparação e apresentação. |
| Publicação relacionada: | https://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15858 |
| Palavra Chave: | MONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CONTROLE Segurança do paciente Avaliação benefício-risco de produtos |
| Tipo: | Relatório |
| Aparece nas coleções: | Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| E2C_R2_Guideline.pdf | 799.02 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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