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dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.date.accessioned2025-08-06T12:09:35Z-
dc.date.available2025-08-06T12:09:35Z-
dc.date.issued2023-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/17753-
dc.description.abstractFornece recomendações harmonizadas para a realização de estudos e delineamento de avaliações não clínicas de biodistribuição (BD) para o desenvolvimento de produtos de terapia gênica - TG. Também são disponibilizadas considerações para a interpretação e aplicação dos dados de BD para apoiar um programa de desenvolvimento não clínico e o desenho de ensaios clínicos. As recomendações contidas nesta diretriz visam facilitar o desenvolvimento de produtos de TG, evitando o uso desnecessário de animais, conforme os princípios dos 3Rs (reduce/refine/replace).pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttps://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00000070&sgl_tipo=GUI&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2023&seq_ato=222&cod_modulo=644&cod_menu=9483-
dc.titleGuia de considerações sobre estudos não-clínicos de biodistribuição com produtos de terapia gênica : guia nº 70/2023 - versão 1pt_BR
dc.typeGuiapt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical13 p.pt_BR
dc.description.additionalVigente a partir de 27/12/2023.pt_BR
dc.subject.keywordTerapia genéticapt_BR
dc.subject.keywordBiodistribuição não clínicapt_BR
dc.subject.keywordTerapias avançadaspt_BR
dc.rights.accessOpen Accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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