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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2031| Título: | Voto n. 145/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO BIOLÓGICO. REGISTRO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. ESTUDO DE IMUNOGENICIDADE. Para o registro de produto biológico é exigido a apresentação do relatório de estudo de imunogenicidade independentemente da via de desenvolvimento, conforme determina o Art. 28 da RDC nº 55/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.010111/2015-78 Número do expediente indeferido: 0015328/15-1 Número do expediente recurso:2444746/16-6 SJO 23-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Registro de produtos Targo Comércio Internacional Limitada |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 145_2021_Cres2_Targo Comércio Internacional Limitada.pdf Restricted Access | 216.47 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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