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Título: Voto n. 145/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO BIOLÓGICO. REGISTRO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. ESTUDO DE IMUNOGENICIDADE. Para o registro de produto biológico é exigido a apresentação do relatório de estudo de imunogenicidade independentemente da via de desenvolvimento, conforme determina o Art. 28 da RDC nº 55/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.010111/2015-78
Número do expediente indeferido: 0015328/15-1
Número do expediente recurso:2444746/16-6
SJO 23-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Registro de produtos

Targo Comércio Internacional Limitada
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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