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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2332| Título: | Voto n. 01/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação Especializada de Recursos (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Registro do Medicamento Novo CITOXY (hidrocortisona + cloridrato de ciprofloxacino monoidratado) - suspensão otológica. Não atendimento da RDC nº 60/2014; não cumprimento da exigência técnica, em desacordo com art. 11 da RDC 204/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo administrativo (PA): 25351.152451/2017-29 Número do expediente indeferido: 0456400/17-8 Número do expediente do recurso: 0962668/18-9 SJO 01-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento novo Exigência técnica Segurança e eficácia TECNOLOGIA FARMACÊUTICA Farmoquímica S/A |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 001_2020_CRES1_Farmoquímica SA.pdf Restricted Access | 94.26 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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