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Título: Voto n. 159/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. METODOLOGIA ANALÍTICA. CONTROLE DE QUALIDADE DO FÁRMACO. DMF. QUANTIFICAÇÃO DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. Ausência de documentos obrigatórios no momento do protocolo de petição inicial enseja o indeferimento da solicitação. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.017731/2011-13
Número do expediente indeferido: 025470/11-3
Número do expediente recurso: 0881241/13-1
SJO 24-2021
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Medicamento similar

Registro de medicamento similar

Metodologia analítica

Controle de qualidade do fármaco

Quantificação de produtos de degradação

Recapilon

Megalabs Farmacêutica S.A.

Laboratório Daudt Oliveira
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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