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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2574| Título: | Voto n. 159/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. METODOLOGIA ANALÍTICA. CONTROLE DE QUALIDADE DO FÁRMACO. DMF. QUANTIFICAÇÃO DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. Ausência de documentos obrigatórios no momento do protocolo de petição inicial enseja o indeferimento da solicitação. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.017731/2011-13 Número do expediente indeferido: 025470/11-3 Número do expediente recurso: 0881241/13-1 SJO 24-2021 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Medicamento similar Registro de medicamento similar Metodologia analítica Controle de qualidade do fármaco Quantificação de produtos de degradação Recapilon Megalabs Farmacêutica S.A. Laboratório Daudt Oliveira |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 159_2021_Cres1_Megalabs Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 144.93 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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