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Voto nº 59_2020_CRES1_Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-08-21T16:44:20Z-
dc.date.available2023-08-21T16:44:20Z-
dc.date.issued2020-02-05-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2861-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento de Registro do medicamento genérico - nome comercial GLIBENCLAMIDA. Ausência de certificados de controle de qualidade de matérias primas. Ausência testes de controle de qualidade realizados no produto acabado considerados necessários para garantir a qualidade do medicamento em desacordo com o art. 16 da lei 6.360/76 e RDC 16/2007. CONHECER do recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 59/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical5 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.002497/2015-15pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0005176/15-4pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1922164/19-9pt_BR
dc.description.additionalSJO 05-2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento genéricopt_BR
dc.subject.keywordCertificados de controle de qualidade de matérias primaspt_BR
dc.subject.keywordTestes de controle de qualidadept_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo25351.002497/2015-15-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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