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Título: Voto n. 39/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. PRESENTES OS PRESSUPOSTOS DE ADMISSIBILIDADE DO RECURSO. PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS. DIVULGAR LISTA DE PREÇO DE MODO IRREGULAR UTILIZANDO A IMAGEM DA EMBALAGEM DOS MEDICAMENTOS RILUTEK 50MG, REDOXON GOTAS, REDOXON ZINCO 1G, RESFENOL, RINOSORO SIC INFANTIL. NECESSIDADE DE ADEQUAÇÃO DA PENA. VEDAÇÃO APENAS PARA MEDICAMENTO RILUTEK 50MG SUJEITO A PRESCRIÇÃO MÉDICA. DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTO. VIOLAÇÃO AO ART. 54, §2o DA RDC No 44/2009. INFRAÇÃO SANITÁRIA TIPIFICADA NO ARTIGO 9o DA LEI No 9.294/96. INFRAÇÃO RELACIONADA À PROPAGANDA DE MEDICAMENTO REGIDA PELA LEI No 9.294/96. PARECER CONS No 07/2015/PF-ANVISA/PGF/AGU. ENTENDIMENTO PELA NECESSIDADE DE MINORAÇÃO DA MULTA PARA ATENDER AO PRINCÍPIO DA RAZOABILIDADE E DA PROPORCIONALIDADE DEVIDO A EXCLUSÃO DE MEDICAMENTOS. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO PARA APLICAR A PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 10.000,00 (DEZ MIL REAIS).
Número do Processo: 25351.204155/2010-11
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0192/2010/GGPRO/ANVISA
Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.204155/2010-11
Número do expediente do recurso: 0703842/15-9
SJO 07-2020
Palavra Chave: INFRAÇÃO SANITÁRIA

Propaganda irregular

Lista de preço irregular

Adequação da pena

Multa
Tipo: Voto/Despacho
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