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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3020| Título: | Voto n. 110/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento de petição de Concessão de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos. Motivo do indeferimento: não apresentação de certificação de BPF para o fabricante do intermediário, em desacordo com o a RDC n ̊57/2009. CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao Recurso. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.788172/2014-57 Número do expediente indeferido: 1160768/14-8 Número do expediente do recurso: 0220243/19-3 SJO 09-2020 |
| Palavra Chave: | Insumos Farmacêuticos Ativos Registro (TG) CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Exigências legais não atendidas Exigência técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 110_2020_CRES1_EMS S.A.pdf Restricted Access | 57.72 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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