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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3374
Título: | Voto n. 144/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Renovação de Registro de Medicamento. Desacordo com o Art. 7o da RDC no 134/2003.CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6130 |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 250000. 028093/97-19 Número do expediente indeferido: 534243/11-1 Número do expediente do recurso: 1001989/13-8 SJO 13-2020 |
Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Renovação de Registro Estudo de bioequivalência Não cumprimento de exigência técnica |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 144_2020_CRES1_Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 579.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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