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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3408| Título: | Voto n. 153/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro de Medicamento. Ausência de Relatório de Incidência de Reações Adversas e Ineficácia Terapêutica do medicamento, em desacordo com a RDC no 17/2007. Utilização de padrões não adequados na validação de metodologias analíticas. CONHECER do Recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6131 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.188825/2002-68 Número do expediente indeferido: 344197/10-1 Número do expediente do recurso: 0943528/13-0 SJO 14-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Renovação de Registro Exigências legais não atendidas Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 153_2020_CRES1_Belfar Ltda..pdf Restricted Access | 130.33 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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