Voto n. 161/2020/SEI/DIRE3/ANVISA

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Título:	Voto n. 161/2020/SEI/DIRE3/ANVISA
Autor(es):	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada
Ano de publicação:	2020
Resumo:	Analisa recurso interposto sob expediente no 552962/20-0 pela empresa Belfar Ltda. Apresentação dos estudos de estabilidade em desacordo com o preconizado pela Resolução RE no 01/2005, visto que no relatório de validação apresentado para as metodologias de análise de teor dos princípios a vos no produto acabado, foram uti lizados padrões secundários, sendo que exis tiam substâncias de referência oficializadas à época da avaliação. CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso administrati vo interposto.
Publicação relacionada:	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3408
Número do Processo:	[Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais:	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.188825/2002-68 Número do expediente do recurso: 552962/20-0 ROP 17/2020
Palavra Chave:	REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Renovação de Registro Exigências legais não atendidas Indeferimento
Tipo:	Voto/Despacho
Aparece nas coleções:	Jurisprudência

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