Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3500
Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
Voto nº 140_2020_CRES1_Chron Epigen Indústria e Comércio Ltda..pdf
  Restricted Access		292.39 kBAdobe PDFVisualizar/Abrir
Registro completo de metadados
Campo DCValorIdioma
dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-09-19T17:15:40Z-
dc.date.available2023-09-19T17:15:40Z-
dc.date.issued2020-03-28-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3500-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento da Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade do Produto Biológico Alfaepoetina. A documentação apresentada no Cumprimento de exigência não atendeu ao solicitado em Exigência uma vez que o dossiê de registro não segue as normas para registro de produto biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade estando em desacordo com a RDC no 55/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 140/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.14pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.070722/2019-91pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0107850/19-0pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 3619677/19-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 16-2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordProduto biológicopt_BR
dc.subject.keywordVia de desenvolvimento por comparabilidadept_BR
dc.subject.keywordNão atendimento de exigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Jurisprudência

Mostrar registro simples do item


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.