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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3502| Título: | Voto n. 93/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo, Indeferimento da Ampliação do Prazo de Validade do Medicamento SONRIDOR (paracetamol). Ausência de estudo de estabilidade que comprove o prazo de validade do medicamento fabricado com o insumo farmacêutico do fabricante Mallinckrodt/EUA. Desacordo com o Art. 23 da RDC no 73/2016. CONHECER DO RECURSO E DAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.212097/2002-12 Número do expediente indeferido: 0879228/18-3 Número do expediente do recurso: 2138660/19-9 SJO 17-2020 |
| Palavra Chave: | Medicamento novo Prazo de Valildade Ampliação Estudo de estabilidade Exclusão do fabricante |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 93_2020_CRES1_GlaxoSmithKline Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 148.45 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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