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Título: Voto n. 201/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2020
Resumo: Recurso Administrativo. Resolução - RE no 2.940, de 17/10/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no 203, em 18/10/2019. Suspensão da fabricação do produto NOLIPO (cloridrato de sibutramina): 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 e 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30, lotes a partir de 03/10/2016. Fabricação em desacordo com seu registro na Anvisa. Descumprimento do Art.6° da Resolução - RDC 73/2016. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6134
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.475743/2019-07
Número do expediente indeferido: 2169329/16-3
Número do expediente do recurso: 2640712/19-4
SJO 17-2020
Palavra Chave: Medicamento similar

Fabricação

SUSPENSÃO DE PRODUTOS

Desacordo com o registro

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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