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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3514
Título: | Voto n. 201/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso Administrativo. Resolução - RE no 2.940, de 17/10/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no 203, em 18/10/2019. Suspensão da fabricação do produto NOLIPO (cloridrato de sibutramina): 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 e 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30, lotes a partir de 03/10/2016. Fabricação em desacordo com seu registro na Anvisa. Descumprimento do Art.6° da Resolução - RDC 73/2016. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6134 |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.475743/2019-07 Número do expediente indeferido: 2169329/16-3 Número do expediente do recurso: 2640712/19-4 SJO 17-2020 |
Palavra Chave: | Medicamento similar Fabricação SUSPENSÃO DE PRODUTOS Desacordo com o registro Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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