Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3523| Título: | Voto n. 159/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de renovação de registro de medicamento Sulfadiazina de Prata. Alterações de tamanhos de lote sem a submissão de estudos de estabilidade adequados. Metodologias analíticas não adequadas utilizadas nos estudos de estabilidade. CONHECER do recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.036068/01-69 Número do expediente indeferido: 242322/11-7 Número do expediente do recurso: 0608876/13-7 SJO 17-2020 |
| Palavra Chave: | Medicamento genérico Renovação de registro Alteração do lote Estudo de estabilidade Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 159_2020_CRES1_Prati Donaduzzi & Cia Ltda..pdf Restricted Access | 612.4 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.