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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3536| Título: | Voto n. 167/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Mudança da razão social do fabricante do Insumo Farmacêutico Ativo, paracetamol, do produto TRIMEDAL (paracetamol + maleato de dimetindeno + cloridrato de fenilefrina + rutosídeo + ácido ascórbico). Local de fabricação de IFA não localizado nos autos do processo. Dispositivo da legislação sanitária não observado: item “a” do Anexo I da RDC no 73/2016. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo do Administração (PA): 25351.001394/02-27 Número do expediente indeferido: 1997905/19-3 Número do expediente do recurso: 2495179/19-0 SJO 18-2020 |
| Palavra Chave: | Medicamento novo Mudança de razão social Local de fabricação Insumo Farmacêutico Ativo Exigência técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 167_2020_CRES1_GlaxoSmithKline Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 771.24 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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