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Título: Voto n. 336/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2020
Resumo: Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de renovação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Resolução- RE no 1.787, de 04/07/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 08/07/2019. Descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de produtos enquadrados para classes de riscos III e IV. Desacordo com o Art. 2o da Resolução – RDC no 15, de 28/03/2014. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6137
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.089473/2017-22
Número do expediente indeferido: 0256441/17-6
Número do expediente do recurso: 1374187/19-0
SJO 18-2020
Palavra Chave: Certificação de Boas práticas

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Renovação

Classe de risco

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 336_2020_CRES2_Ultradent do Brasil Produtos Odontológicos Ltda..pdf
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